合成蹊径设计、开发及优化 工艺验证及工艺转移 质量研究及剖析研发

制剂处方前研究 制剂处方工艺研究 制剂质量研究 制剂小试研究 制剂中试放大 制剂稳固性研究 一致性评价

剖析要领开发及验证 稳固性研究 对照品标化及产物放行测试 质量控制战略