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    联系人：黄先生

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R&D Services
营业聚焦

工艺验证及工艺转移

凭证ICH-Q7中关于工艺验证的详细剖析，在质料药生产历程中，通过工艺验证的系统化和文件化的证据，来证实用于质料药生产中的人yuan、装备、物料、要领和情形条件，可以一连生产出切合预定用途和注册要求的产物，而且工艺稳固可靠，切合GMP的要求。

服务内容

    ·生产及要领验证

    ·1到2个预验证批ci

    ·3个工艺验证批ci

    ·3批稳固性试验

    ·小试批ci生产

    ·安评批ci生产

    ·中试批ci生产

    ·临床批ci生产

    ·质料药GMP生产

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