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      联系人：黄先生

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    guanbi
    R&D Services
    营业聚焦

    剖析要领开发及验证

    服务内容

      ·多种色谱手艺（HPLC, UPLC, GC, and IC）和检测手艺（UV, MS, MS/MS, ELSD, FID,荧光等），以知足差异类型的化合物

      ·遵从ICH Q3D的元素杂质剖析要领

      • ·定性/定量核磁以及其他杂质结构剖析、确认以及含量标定所需方

      ·为质料药和药物制剂（片剂，胶囊/液体胶囊，液体制剂/乳剂，粉末制剂，丸剂/包衣丸剂，注射剂，局部用药，固体疏散剂等）提供用于稳固性研究的含量和/或相关物质的剖析检测要领

      ·其他特殊检测要领，如溶出（IR, ER, MR），溶剂残留，基因毒性杂质，对映异构体疏散，离子色谱，微生物测试等

      ·提供要领开发实验设计，历程陈诉，要领验证方案和验证陈诉，药物剖析要领

      ·为IND/CTA 或者 NDA/MAA申请各阶段提供对应方案

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